Masques aimants RESMED

1. Rappel de la situation

Le fabricant RESMED a emis un avis de sécurité sur ses masques comportant des aimants et interférences magnétiques possibles avec certains dispositifs médicaux.

Le masque est une interface non-invasive, utilisée pour acheminer le débit d’air vers les voies respiratoires d’un patient depuis un appareil à pression positive (PAP) tel qu’un appareil à pression positive continue (PPC) ou de ventilation à deux niveaux de pression. Certains masques ResMed comportent des aimants pour permettre aux patients d’associer et de séparer simplement et facilement le harnais et l’entourage rigide, lorsqu’ils ajustent régulièrement le masque avant de l’utiliser.

Produits concerné : Tous les lots de masques ResMed comportant des aimants : AirFit N10, AirFit N10 for Her, AirFit N20, AirFit N20 for Her, AirTouch N20, AirTouch N20 for Her, AirFit F20, AirFit F20 for Her, AirFit F20 NV, AirTouch F20, AirTouch F20 for Her, AirFit F30, AirFit F30i.

Site web ResMed dédié : resmed.fr

2. Les communications

04/12/2023 - Action de sécurité par l'ANSM

L’ANSM (Agence Nationale de la Santé et du Médicament) a enregistré cette action de sécurité sous le n° : R2325638.

👉 Lien d’accès : https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/masques-avec-aimants-i2322765-resmed

04/12/2023 – Courriers d'information ResMed

La société ResMed a emis 3 courriers à destination des médecins, des patients et des patients :

Lien d’accès courrier PATIENTS : https://bit.ly/3Ryqkm4
Lien d’accès courrier MEDECINS : https://bit.ly/3TjTrui
Lien d’accès courrier PSAD : https://bit.ly/3RqOpLj

Sources officielles & informations vérifiées :

Site ANSM – dossier ResMed : https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/masques-avec-aimants-i2322765-resmed